W najbliższych tygodniach apteki wstrzymają sprzedaż czterech antybiotyków stosowanych w zakażeniach dróg oddechowych: Azactamu, Duracefu, Maxipime i Cefzilu.
Taką decyzję podjął Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) z powodu "naruszenia przez włoskiego producenta procedury produkcyjnej".
Wstrzymanie leku nie oznacza, że był on niekorzystny dla zdrowia stosujących go osób" - zapewnił w czwartkowej rozmowie z PAP dyrektor departamentu nadzoru GIF Zbigniew Niewójt. "Wstrzymujemy sprzedaż leku w sytuacji nawet bardzo drobnego podejrzenia, że producent złamał przyjętą procedurę produkcyjną – zaznaczył.
Producent leku, Bristol Myers Squibb (BMS) Polska, wyjaśnia, że uchybienie polega na "niezgodności etapu produkcji z dokumentacją", np. na zbytnim przyspieszeniu tempa produkcji leku. Jednak nasza wewnętrzna kontrola nie stwierdziła, że uchybienia miały wpływ na bezpieczeństwo i jakość leków – powiedział PAP Mariusz Jatymowicz z BMS Polska.
Wspomniane leki GIF skierował do zbadania przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego. Jeśli okaże się, że mają wadę jakościową, zostaną wycofane ze sprzedaży. Jeśli natomiast podejrzenia się nie potwierdzą, antybiotyki dopuścimy do sprzedaży w ciągu najbliższych tygodni – zapowiedział Niewójt.
.png)
Zaloguj przez Facebook
